Standar Clean Room ISO yang Wajib Diketahui
Clean room memiliki standar internasional yang harus dipenuhi untuk menjamin kebersihan dan sterilitas. Standar clean room ISO adalah acuan utama dalam membangun dan mengelola ruang bersih. Artikel ini akan membahas standar ISO yang wajib Anda ketahui.
ISO 14644 – Standar Clean Room Internasional
ISO 14644 adalah standar internasional untuk clean room yang mengatur klasifikasi kebersihan udara, monitoring, dan testing methods. Standar ini diterapkan secara global di industri farmasi, elektronik, dan medis.
Klasifikasi Kebersihan Clean Room
| ISO Class | Partikel ≥0.5 µm (per m³) | Partikel ≥5.0 µm (per m³) |
|---|---|---|
| ISO 5 | 3.520 | 29 |
| ISO 6 | 35.200 | 293 |
| ISO 7 | 352.000 | 2.930 |
| ISO 8 | 3.520.000 | 29.300 |
Persyaratan Clean Room ISO
- Kontrol partikel udara: Menggunakan filter HEPA dan sistem tekanan udara
- Kontrol tekanan udara: Tekanan positif untuk mencegah kontaminasi
- Kontrol suhu dan kelembaban: Suhu 20-22°C, kelembaban 45-55%
- Prosedur pembersihan dan sanitasi: Protokol yang terdokumentasi
- Monitoring dan sertifikasi rutin: Dilakukan minimal 6 bulan sekali
Proses Sertifikasi Clean Room
- Pengujian partikel udara
- Pengujian kebocoran filter HEPA
- Pengujian tekanan udara
- Pengujian suhu dan kelembaban
- Pengujian pencahayaan dan kebisingan
Butuh Sertifikasi Clean Room?
Dapatkan jasa sertifikasi clean room dari AMIN COOL TEKNIK. Kami akan membantu Anda memastikan clean room Anda sesuai standar ISO.
AMIN COOL TEKNIK
Solusi HVAC Profesional untuk Industri dan Gedung
📞 0821-2057-941
📍 Jl. Insinyur H. Juanda No.1, Margahayu, Kec. Bekasi Tim., Kota Bks, Jawa Barat 17113